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偏头痛临床新药Lasmiditan3期试验达主要终点

    位于马萨诸塞州的CoLucid Pharmaceuticals宣布了一条好消息:其在研新药lasmiditan在一项关键性的3期临床试验中取得了良好结果。它达到了主要临床终点,也达到了关键的次要疗效临床终点。这个好消息或许意味着lasmiditan距离FDA的批准上市又近了一步。

    在3期临床试验中,lasmiditan的疗效与安全性得到了验证。这项3期临床试验招募了2231名患有偏头痛的患者,平均偏头痛史超过了19年。这些患者被随机分为试验组与对照组,并分别服用lasmiditan与安慰剂。和对照组相比,试验组在两小时内偏头痛症状得到完全缓解的比例显著上升,达到了主要临床终点。此外,恶心、厌光等与偏头痛有联系的症状也能在2个小时之内得到显著缓解。在安全性方面,由于不作用于血管系统,它不会引起血管收缩,因此也不会提高使用者心血管疾病的发病风险。

      “Lasmiditan有潜力成为一种重要的治疗方案,这对于那些有高心血管疾病风险的患者来说尤其如此”,阿尔伯特·爱因斯坦医学院的神经学系副主任Richard Lipton博士说道。

     CoLucid目前正在招募第二个关键3期临床试验的患者,具体的研究数据有望在明年下半年问世。倘若两项临床试验都获得成功,公司将启动lasmiditan的上市批准流程。


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